Turinys:
- Oksfordas sukūrė COVID-19 vakciną
- 1,024,298
- 831,330
- 28,855
- Kitas klinikinių tyrimų žingsnis, kol vakcina bus paruošta gamybai
- Kada vakcina bus paruošta naudoti?
Oksfordo universiteto (Anglija) sukurtai vakcinai COVID-19 pavyko sukelti antikūnų ir T ląstelių susidarymą klinikinių tyrimų dalyviams. Antikūnai ir T ląstelės yra organizmo armija, galinti aptikti ir kovoti su blogais virusais, kurie užkrės kūno organus.
Šie tyrimai vis dar neišsamūs ir turėtų būti tęsiami kitame klinikinių tyrimų etape, tačiau JK vyriausybė mano, kad ši vakcina ją atliks per kitus 2 klinikinių tyrimų etapus. Jie užsisakė net 100 milijonų vakcinos dozių.
Oksfordas sukūrė COVID-19 vakciną
Oksfordo universiteto mokslininkai, bendradarbiaudami su kompanija "Astrazeneca", paskelbė COVID-19 vakcinos 1/2 fazės klinikinio tyrimo rezultatus „Lancet“ pirmadienį (20/7).
Todėl ši Oksfordo vakcina reaguoja į T ląsteles per 14 dienų, o į antikūnus - per 28 dienas. Šie antikūnai ir T ląstelės susidarė daugumoje dalyvių po vienos vakcinos injekcijos ir visuose dalyviuose po antrosios injekcijos.
Antikūnai yra maži imuninės sistemos pagaminti baltymai, kurie prisijungia prie viruso paviršiaus. Šie antikūnai gali neutralizuoti arba dezaktyvuoti organizmui kenksmingus virusus. Tuo tarpu T ląstelės yra baltojo kraujo rūšis, galinti identifikuoti virusu užkrėstas ląsteles ir jas sunaikinti.
"Imuninė sistema turi du būdus patogenams (virusams) rasti ir juos užpulti, būtent antikūnų atsaką ir T-ląsteles. Ši vakcina skirta suformuoti juos abu, kad jie galėtų užpulti organizme cirkuliuojančius virusus, taip pat užkrėsti užkrėstas ląsteles “, - teigė pagrindinis tyrėjas dr. Andrew Pollardas.
Iš šio tyrimo tikimasi, kad imuninė sistema gali „prisiminti“ virusą, todėl Oksfordo vakcina ilgą laiką apsaugos žmones.
„Tačiau mums reikia tolesnių tyrimų, kad vakcina veiksmingai apsaugotų nuo SARS-CoV-2 infekcijos ir kiek laiko apsauga“, - tęsė jis.
1,024,298
Patvirtinta831,330
Pasveiko28,855
„DeathDistribution“ žemėlapisKitas klinikinių tyrimų žingsnis, kol vakcina bus paruošta gamybai
Kol kas klinikinių tyrimų rezultatai buvo daug žadantys. Tačiau vis tiek reikia tolesnių klinikinių tyrimų, kad įsitikintume, jog ši vakcina yra pakankamai saugi, kad ją būtų galima skirti visiems.
"Vis dar reikia daug nuveikti siekiant nustatyti, ar mūsų vakcina padės valdyti COVID-19 pandemiją", - profesorė Sarah Gilbert, mokslininkė iš Oksfordo universiteto.
Šiuo metu neaišku, kaip veiksmingai vakcinos veikia vyresnio amžiaus ir gretutinėmis ligomis sergančius žmones.
Tiriamojoje vakcinoje, vadinamoje „ChAdOx1 nCoV-19“, dalyvavo 1077 dalyviai nuo 18 iki 55 metų. Tyrimai buvo atlikti penkiose JK ligoninėse nuo 2020 m. Balandžio iki gegužės pabaigos.
Tyrimas taip pat negalėjo parodyti, ar Oksfordo vakcina gali užkirsti kelią žmonėms susirgti, ar sumažinti COVID-19 infekcijos simptomus.
Amerikos ligų kontrolės centro (CDC) duomenimis, norint atlikti 3 bandymų fazes, reikia atlikti klinikinius skiepų tyrimus. 1 fazėje paprastai tiriama nedaug žmonių, norėdami sužinoti, ar vakcina yra saugi ir ar ji sukelia antikūnų atsaką.
Antroje fazėje tyrimas išplėstas ir vakcina skiriama žmonėms, kurių savybės, tokios kaip amžius ir fizinė sveikata, yra panašios į užkrėstojo. Trečiasis etapas atliekamas dideliam skaičiui žmonių, kad pakartotinai išbandytų testo dalyvių veiksmingumą, saugumą ir saugumą.
Be to, mokslininkai atliks kito etapo klinikinius tyrimus su daugiau nei 10 000 dalyvių JK. Tyrimai taip pat bus išplėsti ir kitose JK nepriklausančiose šalyse, nes JK nėra pakankamai COVID-19 perdavimo atvejų.
Veiksmingiausias būdas atliekant tolesnius klinikinius tyrimus yra išbandyti juos raudonose zonose arba vietovėse, kuriose yra didelis perdavimo greitis.
Planuojama, kad šios vakcinos klinikiniai tyrimai bus atliekami plataus masto, juose dalyvaus 30 000 žmonių JAV, 2000 žmonių Pietų Afrikoje ir 5000 žmonių Brazilijoje.
Oksfordo tyrėjai taip pat atliks iššūkio testą, kurio metu vakciną suleidę dalyviai tyčia perduos SARS-CoV-2, sukeliantį COVID-19. Tačiau vis dar yra etinių problemų dėl nepakankamo COVID-19 pacientų gydymo.
Kada vakcina bus paruošta naudoti?
Tyrėjai teigė, kad jei visi klinikiniai tyrimai praeis, Oksfordo COVID-19 vakcina bus paruošta gamybai anksčiausiai 2020 m. Rugsėjo pradžioje. „AstraZeneca“ kompanija užsibrėžė tikslą iki 2020 m. Pabaigos būti pasirengusi masiškai gaminti vakcinas.
Bendrovė taip pat pasirašė bendradarbiavimo sutartis su įvairiomis šalimis, siekdama užtikrinti, kad jos gautų tinkamas vakcinos dozes.
Be „Astrazeneca“, yra keletas kitų kompanijų, kurios taip pat dirba su institucijomis, kurios kuria vakcinas. Dauguma jų taip pat užsibrėžė tikslą iki metų pabaigos atlikti ir išlaikyti bandymus, o gamybą baigti 2021 m. Pradžioje.
Remiantis Pasaulio sveikatos organizacijos (PSO) duomenimis, bent jau yra kandidatų į vakciną COVID-19, kurie šiuo metu yra klinikinių tyrimų procese visame pasaulyje. Tarp jų yra „COVID-19“ vakcinos „Moderna“ (JAV) ir „Sinovac Biotech“ (Kinija), kurios planuoja bendradarbiauti su „Bio Farma Indonesia“ 3 fazės klinikiniuose tyrimuose.
