Turinys:
- Misija išspręsti pandemiją Bio Farma kreipiasi dėl skubios Sinovac vakcinos naudojimo
- 1,024,298
- 831,330
- 28,855
- Ką reiškia skubus vakcinų naudojimas?
- Ar vakcinos gali išspręsti visas pandemijos problemas?
Perskaitykite visus straipsnius apie koronavirusą (COVID-19) čia.
Skubu gaminti vakciną COVID-19, siekiama tikslo laiko. Bandymų serija buvo pagreitinta, o kai kurie kandidatai netgi atliko 1 ir 2 fazes klinikinius tyrimus tuo pačiu metu. Vakcinos bandymai pagreitinami siekiant išspręsti beveik visą pasaulį užkrėtusią COVID-19 pandemiją.
Bet ar paskubomis gaminant bus sukurta pakankamai stipri vakcina? Ar vakcina gali greitai išspręsti COVID-19 pandemiją?
Misija išspręsti pandemiją Bio Farma kreipiasi dėl skubios Sinovac vakcinos naudojimo
„Bio Farma“ siekia gauti „Sinovac“ vakciną, kad gautų leidimą naudoti skubiai (Avarinio naudojimo autorizacija) Indonezijoje.
„Šiuo metu diskutuojame, ar Indonezija galėtų gauti pirmąją prieigą prie vakcinos“, - pirmadienį Džakartoje (5/10) sakė „Bio Farma“ direktorius Honesti Basyir susitikime su DPR Džakartoje.
Šiuo metu „Bio Farma“ ir Padjadjarano universiteto Medicinos fakultetas atlieka 3 fazės klinikinius biotechnologijų kompanijos „Sinovac“ iš Kinijos tyrimus.
Nuo praėjusio mėnesio atliekami šios fazės 3 fazės klinikiniai tyrimai, kuriuose dalyvavo 1620 savanorių. Tyrėjai šešis mėnesius stebės testo dalyvius dviem vakcinos injekcijomis. Manoma, kad duomenys apie šio 3 fazės klinikinio tyrimo rezultatus bus matomi tik 2021 m. Gegužės mėn.
Nors „Bio Farma“ veikia tik mėnesį, ji ketina kreiptis dėl leidimo, kad būtų galima nedelsiant platinti vakciną „COVID-19“. Prašymas išduoti šį leidimą pateikiamas kartu su pradine ataskaita apie 3 fazės klinikinių tyrimų, atliktų Indonezijoje per pastarąjį mėnesį, stebėjimą.
Skubus „Sinovac“ vakcinos naudojimas Indonezijoje yra skirtas injekcijoms medicinos personalui ir grupėms, kurioms yra didelė rizika užsikrėsti COVID-19.
COVID-19 protrūkio atnaujinimai Šalis: IndonezijaDuomenys
1,024,298
Patvirtinta831,330
Pasveiko28,855
„DeathDistribution“ žemėlapisKą reiškia skubus vakcinų naudojimas?
3 fazės klinikiniais tyrimais siekiama nustatyti, ar kandidatas į vakciną gali apsaugoti nuo COVID-19 infekcijos. 3 fazės klinikiniai tyrimai turi būti atliekami dideliu mastu, siekiant įrodyti, kad nėra kenksmingo šalutinio poveikio.
Skubus naudojimo leidimas reiškia, kad jis leidžia naudoti vakcinas, kurios nebuvo įrodytos ir neišlaikė 3 etapo klinikinių tyrimų. Tai reiškia, kad vakcinų saugumas nebuvo iš tikrųjų išbandytas.
Iki šiol Pasaulio sveikatos organizacija (PSO) neišdavė vieno leidimo plačiai naudoti kandidato COVID-19 vakciną.
Tačiau yra dvi vakcinos COVID-19, kurios buvo naudojamos su riboto naudojimo leidimu, būtent „Gamaleya“ vakcina iš Rusijos ir „Sinovac“, skirta naudoti Kinijoje.
Rusijos sprendimas naudoti vakciną, kuri nėra išlaikiusi klinikinių tyrimų, laikoma pavojingu ekspertų sprendimu. Skirtingai nuo eksperimentinių vaistų, kurie skiriami tam tikriems žmonėms, kai jie serga, vakcinos masiškai skiriamos sveikiems žmonėms.
Taigi vakcinos turi atitikti aukštus saugos standartus. Baiminamasi, kad klinikinių tyrimų neatlikusios vakcinos pandemijos neišspręs, tačiau iš tikrųjų daugeliui žmonių sukels pavojingą šalutinį poveikį.
Nors vakcina yra išlaikiusi 1 ir 2 etapų klinikinius tyrimus, nėra tikra, ar ji sklandžiai išlaikys trečiojo etapo klinikinius tyrimus. Kaip neseniai pateiktas pavyzdys, Oksfordo universiteto 3 fazės klinikinis tyrimas su vakcina COVID-19 Astrazeneca neseniai JK tyrimo dalyviams sukėlė retą šalutinį poveikį.
Ūkio ministrė Airlangga Hartarto sakė, kad Indonezijos vyriausybė yra pasirengusi sumokėti pradinę įmoką už vakcinos įsigijimą iš „AstraZeneca“. Išleidžiama suma yra 250 milijonų JAV dolerių arba maždaug 3,67 trln.
„Mes įsigysime vakciną iš„ AstraZeneca “, sutartis yra 100 milijonų vakcinų, o vyriausybė už tai sumokės pradinis įnašas 50 proc. Šio mėnesio pabaigoje kaina sieks maždaug 250 mln. JAV dolerių “, - sakė jis sekmadienį vykusiame Gadjah Mada universiteto alumnų šeimos surengtame internetiniame seminare (11/10).
Ar vakcinos gali išspręsti visas pandemijos problemas?
Vyriausybės požiūris, atrodo, labai orientuotas į vakcinų įsigijimą, tiek iš „Sinovac“, tiek iš „AstraZeneca“, sulaukė daugybės kritikos. Viename internetiniame seminare epidemiologas Pandu Riono teigė, kad „Vakcina nėra trumpalaikis sprendimas, o ne stebuklingas sprendimas, galintis iškart sustabdyti pandemiją“.
Be to, jis taip pat suabejojo vyriausybės planuojama vakcinacija. „PSO teigė, kad nėra kandidatų, kurie būtų pripažinti veiksmingais ir saugiais. Kolegos iš „Eijkman“ institucijos taip pat abejoja vakcinos nauda “, - savo įkėlime rašė Pandu.
Pandu nerimauja, kad prekyba vakcinomis, kurių veiksmingumas ir saugumas nebuvo išbandyti, iš tikrųjų kels pavojų visuomenei. Nes iki šiol nebuvo vakcinos, kuri būtų išlaikiusi 3 etapo klinikinį tyrimą ir kurią būtų leidžiama masiškai naudoti PSO.
Dabar Indonezijos vyriausybė importavo 1,2 milijono „Sinovac“ vakcinų, kurioms vis dar atliekami 3 fazės klinikiniai tyrimai ir neįrodyta jų veiksmingumas. Savo tviteryje Pandu Riono teigė, kad vakcinos gali apsunkinti pandemijos valdymą. „Vakcinų, kaip trumpalaikio sprendimo, iliuzija stiprėja. „Test-Trace-Isolation“ ir 3M stiprinimo rimtumas vis dar nėra optimalus ir vis labiau pamirštamas. Kol kas pandemija nebus ignoruojama “.
