Turinys:
- „Moderna“ vakcina sugebėjo padidinti imunitetą nuo COVID-19 infekcijos
- 1,024,298
- 831,330
- 28,855
- Klinikinio iRNR-1273 vakcinos tyrimo procesas
Biotechnologijų bendrovė „Moderna Inc.“ nuo sausio vidurio planuoja gaminti vakciną COVID-19. Dar prieš tai, kai COVID-19 pasklido po pasaulį ir buvo paskelbta pandemija.
Šiuo metu vakcina yra baigta gaminti, jų atliekami tyrimai eina į paskutinį klinikinių tyrimų etapą. Ar „Moderna“ mokslininkų sukurta vakcina bus pirmoji, kuriai pavyks tapti priešnuodžiu COVID-19?
„Moderna“ vakcina sugebėjo padidinti imunitetą nuo COVID-19 infekcijos
Biotechnologijų bendrovės „Moderna“ atliktas vakcinos COVID-19 tyrimas parodė teigiamus rezultatus. Net 45 žmonėms, kuriems buvo suleista vakcina, pavyko sukurti imunitetą (antikūnus), kurie gali užkirsti kelią SARS-CoV-2 virusui užkrėsti kūno ląsteles.
„Tai gera žinia“, - sakė JAV Nacionalinio alergijos ir infekcinių ligų instituto (NIAID) vadovas dr. Anthony Fauci, kaip cituojama „Associated Press“ (AP).
Šių tyrimo dalyvių kraujyje susidariusių antikūnų lygis viršijo vidutinį antikūnų susidarymą pacientams, kurie pasveiko po COVID-19.
Šis 1 fazės klinikinis tyrimas paskelbtas leidinyje Naujosios Anglijos medicinos žurnalas, Antradienis (14/7). „Moderna“ ir „NIAID“ sukurta vakcina yra pirmoji žmonėms išbandyta COVID-19 vakcina.
1,024,298
Patvirtinta831,330
Pasveiko28,855
„DeathDistribution“ žemėlapisTyrėjų grupė pradėjo 2 fazės klinikinį tyrimą, atliktą 600 žmonių. Tą pačią dieną, kai buvo paskelbti eksperimentiniai rezultatai, bendrovė paskelbė, kad liepos 27 d. Pradės vykdyti 3 arba paskutinės fazės klinikinius tyrimus.
Testuojant dalyvaus 30 000 žmonių, pusė jų gaus vakciną, o likusieji - placebą ar tuščią vakciną. Tai buvo padaryta siekiant išsiaiškinti, ar vakcinuoti žmonės gali būti apsaugoti nuo infekcijos SARS-CoV-2 virusu, palyginti su tais, kurie vartojo placebą.
Tyrėjų grupės teigimu, greičiausias būdas gauti rezultatus yra išbandyti vakciną žmonėms, kuriems yra didelė rizika, nes jie yra raudonojoje zonoje, kur COVID-19 atvejai masiškai plinta.
„Moderna“ užsibrėžė tikslą užbaigti 3 fazės klinikinius tyrimus spalį ir juos bus galima pagaminti 2021 metų pradžioje.
Klinikinio iRNR-1273 vakcinos tyrimo procesas
Ši „Moderna“ pagaminta vakcina vadinama mRNR-1273. Tai vakcina, pagaminta naudojant genetinę medžiagą iš SARS-CoV-2 viruso, sukurta ir galinti paskatinti sistemą formuoti antikūnus kovai su vainikinių virusų virusu.
1 fazės klinikinių tyrimų rezultatai skirti mažoms, vidutinėms ir didelėms dozėms tirti. Tai daroma siekiant įvertinti kūno saugumą ir gebėjimą susidaryti antikūnus po injekcijos su vakcina. Dalyviai buvo 45 sveiki suaugę žmonės nuo 18 iki 55 metų, kurie per dvi dienas gavo dvi vakcinacijas.
Po to dalyviai išaugino antikūnus, kurie sugebėjo neutralizuoti ar deaktyvuoti virusą savo kūne. Laboratorinių tyrimų rezultatai rodo, kad šie antikūnai yra panašūs į antikūnus, kurie susidaro paciento organizme atsigavus po COVID-19.
Vakcina taip pat pasirodė esanti saugi ir gerai toleruojama dalyvių. Nors daugiau nei pusei dalyvių pasireiškė šalutinis poveikis, pvz., Nuovargis, šaltkrėtis, galvos skausmas, raumenų skausmas ir skausmas injekcijos vietoje. Kai kurie taip pat karščiuoja.
Tačiau vakcina neturi rimto šalutinio poveikio. Pavyzdžiui, toks šalutinis poveikis pasireiškia ir tada, kai asmuo gauna tymų ir DPT (difterijos, kokliušo ir stabligės) imunizaciją.
Duomenys apie dalyvių šalutinį poveikį ir imuninį atsaką, pastebėtą 1 fazėje, padės tyrėjams tikslinti vakcinos dozes 2 ir 3 fazių klinikinių tyrimų metu.
Šio 1 fazės klinikinio tyrimo rezultatai yra daug žadantys, tačiau dėl vakcinos veiksmingumo lieka daug klausimų. Pavyzdžiui, mokslininkai pažymi, kad neaišku, kiek laiko trunka vakcinos sukeltas antikūnų atsakas.
Jūsų žinioms, šiuo metu kuriama ne tik „Moderna“ vakcina „COVID-19“. Yra daugiau nei 100 vakcinų kūrimo tyrimų, kuriuos atlieka įvairių agentūrų ir institucijų tyrėjai, įskaitant Indoneziją.
Indonezijos vyriausybė subūrė konsorciumą (asociaciją), kuriame dalyvavo mokslininkai iš kelių mokslinių tyrimų įstaigų ir universitetų, kad sukurtų Eijkmano molekulinio instituto vadovaujamą vakciną COVID-19.
