Viskas, ką reikia žinoti apie karvių vakciną

Perskaitykite visus straipsnius apie koronavirusą (COVID-19) čia.

Pranešama, kad Pfizerio vakcina COVID-19 yra saugi ir veiksminga užkertant kelią perdavimui daugiau nei 90 proc. JAV įsikūrusi farmacijos įmonė pirmoji paskelbs preliminarius 3 fazės klinikinio tyrimo rezultatus.

Šiuos rezultatus palankiai įvertino viso pasaulio mokslininkai, tačiau jie įspėjo nebūti budriems dėl kitų galimybių.

Pagrindiniai „Pfizer“ vakcinos faktai „COVID-19“

„Pfizer“ kuria COVID-19 vakciną kartu su Vokietijos farmacijos kompanija „BioNTech“. Bendrovė teigė, kad jos vakcinos 3 fazės klinikinio tyrimo tarpinių rezultatų analizė buvo daugiau nei 90 procentų veiksminga užkertant kelią bandymų dalyviams.

„Šiandien nepaprasta diena mokslui ir žmonijai. „Pirmoji 3 fazės klinikinio COVID-19 vakcinos tyrimo rezultatų serija pateikia preliminarius mūsų vakcinos gebėjimo užkirsti kelią COVID-19 perdavimui įrodymus“, - sakė dr. Pirmadienį (rugsėjo 11 d.) Pranešime spaudai Albertas Bourla, „Pfizer“ pirmininkas ir generalinis direktorius.

Ši ataskaita apie Pfizer vakcinos veiksmingumą rodo kitus kandidatus į COVID-19. Nepaisant to, mokslininkai perspėja, kad į klausimus apie vakcinų saugumą ir veiksmingumą lieka neatsakyta. Ši tarpinė ataskaita negali būti naudojama kaip garantija, kad „Pfizer“ pagaminta vakcina gali panaikinti pandemiją.

Pfizerio COVID-19 vakcinos veiksmingumo įrodymai nėra galutiniai

Trečiojo etapo „Pfizer“ vakcinos tyrime dalyvavo apie 44 000 žmonių šešiose šalyse, pusė jų jau buvo paskiepyti, o kitai pusei buvo paskirtas placebas - gydymas, sukurtas be jokio poveikio.

Pranešimas apie šios vakcinos veiksmingumą yra pagrįstas tarpine analize, atlikta 94 bandymo dalyvių, kurie patvirtino teigiamą COVID-19, gavus dvi Pfizer vakcinos injekcijas. Iš 94 dalyvių buvo patikrinta, kiek jų gavo originalią vakciną, o kiek - placebą.

„Pfizer“ nepateikė šios informacijos savo ataskaitoje, tačiau, jei ji buvo paskelbta 90 procentų veiksminga, buvo galima apskaičiuoti, kad ne daugiau kaip 8 iš 94 teigiamų dalyvių gavo originalią vakcinos injekciją.

Siekdamas patvirtinti veiksmingumo lygį, „Pfizer“ teigė, kad bandymus tęs iki tol, kol 164 tyrimo dalyviai bus užsikrėtę COVID-19. Tai yra skaičius, kurį patvirtino Jungtinių Valstijų maisto ir vaistų administracija (FDA) kaip vakcinos veikimo matą.

Be to, duomenys apie Pfizerio vakcinos COVID-19 veiksmingumą nebuvo atlikti tarpusavio vertinimu (kolegų peržiūra) taip pat nebuvo paskelbta jokiuose medicinos žurnaluose.

Pfizer teigė, kad gavusi visų klinikinių tyrimų rezultatus tyrimų rezultatus skelbs mokslo žurnaluose.

COVID-19 protrūkio atnaujinimai Šalis: IndonezijaDuomenys

1,024,298

Patvirtinta

831,330

Pasveiko

28,855

„DeathDistribution“ žemėlapis

Kaip veikia vakcinos?

Vakcinacija paprastai atliekama švirkščiant susilpnėjusias ar mirusias ir paskui tokiu būdu modifikuotas ląstelių dalis arba viruso genetinį kodą.

Tokiu būdu vakcina leidžia organizmui atpažinti virusą, nesukeliant jo infekcijos. Kūnas identifikuoja vakciną kaip svetimą mikroorganizmą, su kuriuo reikia kovoti, kad jis sukeltų imuninį atsaką ir gamintų antikūnus. Kad vieną dieną tiesiogiai kontaktuojant su virusu, organizmas būtų geriau pasirengęs jį apsaugoti.

Pfizerio COVID-19 vakcinai kiekvienam žmogui reikia du kartus didesnės injekcijos dozės.

Kiek trunka imuninis efektyvumas?

Prieš oficialiai paskelbiant ilgalaikio jų saugumo ir veiksmingumo analizę, mokslininkai įspėjo per daug nesidžiaugti šiais preliminariais duomenimis.

Remiantis 1 ir 2 stadijos klinikinių tyrimų duomenimis, dalyviams pavyko sukelti gana stiprų antikūnų atsaką. Tačiau šiuo metu nėra žinoma, kiek truks imuninė apsauga, kurią užtikrins vakcina COVID-19.

„Man pagrindinis klausimas yra, kas bus po šešių mėnesių ar net po trijų mėnesių“, - sakė Rafi Ahmedas, imunologas iš Emory universiteto Atlantoje, Džordžijos valstijoje. Pasak jo, nėra duomenų, patvirtinančių, kad vakcinos teikiama apsauga gali trukti tris mėnesius ar ilgiau.

Kai kuriuose tyrimuose COVID-19 pacientų antikūnai atsistatė tik 3 mėnesius. Yra keletas įrodymų, kad pasveikę COVID-19 pacientai gali vėl užsikrėsti COVID-19 dėl variacijos (padermės) skirtingi virusai.

Ahmedas teigė, kad tyrėjai vis dar turi galimybę ieškoti atsakymų į neatsakytus klausimus. Tačiau vis skubiau reikalauti vakcinos, kad būtų galima nedelsiant kovoti su COVID-19 pandemija.

„Pfizer“ ir „BioNTech“ teigia, kad iki lapkričio pabaigos ketina kreiptis į FDA dėl skubaus naudojimo leidimo skiepytis. Tuo tarpu duomenų apie Pfizerio COVID-19 vakciną saugumą ir veiksmingumą rinkimas tebevyksta ir užtruks maždaug 2 mėnesius.

Tačiau taupydama laiką įmonė pradėjo gaminti vakcinas. Jie tikisi pagaminti iki 50 milijonų dozių, kad šiais metais apsaugotų maždaug 25 milijonus gyventojų. „Pfizer“ teigė, kad iki 2021 m. Pagamins iki 1,3 mlrd. Vakcinos dozių.

Kita problema yra vakcinų platinimas, kurį vis dar riboja atstumas ir laikas. Norint išlaikyti šią būklę, šią vakciną reikia laikyti -70 laipsnių Celsijaus ar dar žemesnėje temperatūroje.

Vakcinas reikia laikyti labai šaltoje temperatūroje, kad būtų išvengta skiepijimo ar bakterijų dauginimosi, ypač šilto klimato Azijos ir Afrikos regionuose.

Be susirūpinimo šiltesniu klimatu, PSO taip pat pabrėžė didelių atstumų problemą ir vis dar trūksta reikalingos infrastruktūros.